Механично Изпитване на Медицински Изделия
SZUTEST предоставя услуги с опитен персонал в продължение на много години като Нотифициран орган по Директива за медицински изделия 93/42/EEC. Лабораторната услуга за механично изпитване е една от най-ефективните и надеждни сфери на нашата дейност.
Услигите на SZUTEST включват статично изпитване и изпитване на умора съгласно стандарти ASTM или следвайки клиентски процедури за изпитване. Нашата лаборатория е акредитирана съгласно EN ISO/IEC 17025 в сферата на Медицински изделия. Ние използваме висококачествено и прецизно оборудване за изпитване, добре познато на пазара (Instron-England, Shimadzu-Japan).
Нашите клиенти са облагодетелствани повече от пет години от опита ни по изпитване на импланти.
- Системи за гръбначни винтове
- Винтове
- Пръчки
- Интервертебрално устройство (IBFD)
- Пластини
- Запечатване на опаковката
- Тънки пластмасови листове
- ASTM F382:Стандартна спецификация и метод за изпитване за метални костни пластини
- ASTM F384:Стандартни спецификации и методи за изпитване за метални ъглови ортопедични устройства за фиксиране на фрактури
- ASTM F543:Спецификация и методи за изпитване за метални медицински костни винтове.
- ASTM F1717:Стандартни методи за изпитване за конструкции на гръбначния имплант при модел на вертебректомия.
- ASTM F2077:Методи за изпитване за интервертебрални изделия за вливане.
- ASTM F2193:Стандартни спецификации и методи за изпитване за компоненти, използвани за хирургическо фиксиране на система на гръбначен скелет.
- ASTM F1798:Стандартен тест метод за оценяване на постоянни свойства и свойства на умора на механизмите за свързване и монтажните възли, които се използват в имплантите на гръбначна артродеза.
- ASTM D882:Стандартен метод за изпитване на свойствата на опън на тънка пластмасова пластина.
- ASTM F88:Стандартен метод за изпитване на якост на уплатнение на гъвкави бариерни материали