Biomechanische Tests
SZUTEST ist das erste akkreditierte Prüflabor in der Türkei für statische und Ermüdungstests und dient seit vielen Jahren mit seinem Fachpersonal für die Medizinprodukt-Verordnung 93/42/EG als Benannte Stelle. Mechanische Prüflabors sind eine unserer effektiven und zuverlässigen Aktivitäten auf dem Gebiet der Medizinprodukte. Es ist nach ASTM-Normen im Rahmen der EN ISO / IEC 17025 in den Prüfungen von statischen und Ermüdungstests der Medizinprodukte, besonders in Implantaten und Prothesen, akkreditiert.
Unser qualifiziertes Personal und unsere Qualitätsprüfgeräte (Instron – UK, Shimadzu – Japan) machen den Unterschied zwischen Prüflabors für medizinische Geräte.
- Spinalschraubensysteme (Statische Biege- und Ermüdungstests in Wirbelsäulenstabilisierungssystemen, bestehend aus Stäben, Schrauben und verschiedenen Befestigungselementen)
- Schrauben (Auszug für alle Größen Schrauben und statische Torsionsprüfung)
- Stäbe (Statische Biege- und Ermüdungsversuche an Stäben in Schraubsystemen)
- Käfige (Statische Kompressions- und Ermüdungstests an verschiedenen Lenden- / Zervikal-Käfigen und Prothesen)
- Platten (Statische Kompressions- und Ermüdungsprüfungen an ebenen und Sterilisationsbeutel (Ziehtests)
Dünne Kunststoffmaterialien (Ziehtests)
Die Akkreditierung ist der einzige Faktor, der die internationale Gültigkeit eines Testberichts gewährleistet.
Akkreditierte Berichte werden von Ihren Kunden, Ministerien und Zertifizierungsstellen angefordert, wenn Sie Ihr Produkt im ausländischen Markt anbieten möchten. In diesem Sinne sind akkreditierte Prüfberichte eine langfristige und zuverlässige Lösung für Sie.
Internationale Vorschriften, die zunehmend schwieriger werden, betonen die Notwendigkeit der Akkreditierung in den Berichten.
Aufgrund der Akkreditierung werden Prüflaboratorien regelmäßig in Ringversuche einbezogen. Die vom akkreditierten Labor erstellten Testergebnisse werden mit vielen Labors auf der ganzen Welt verglichen und garantieren die Zuverlässigkeit der Testergebnisse.
Sie können KOSGEB Unterstützung für akkreditierte Kompressions- und Ermüdungstests von Szutest erhalten.
Szutest wurde durch die International Accreditation Service (IAS) akkreditiert. Sie können unsere Akkreditierungs-Urkunde einsehen, indem Sie hier klicken.
- ASTM F382: Testmethoden für Knochenplatten aus Metall
- ASTM F384: Testmethoden für Knochenplatten aus Metall mit Winkel
- ASTM F543: Testmethoden für medizinische Schrauben aus Metall
- ASTM F1717: Testmethoden für Spinalimplantate in der Wirbelchirurgie
- ASTM F2077: Testmethoden von Fusionsprodukten zwischen den Wirbeln
- ASTM F2193: Testmethoden von Teilen zur chirurgischen Fixierung des Wirbelsäulen-Skelettsystems
- ASTM F1798: Testmethoden zur Bewertung der statischen und Ermüdungseigenschaften von Verbindungsmechanismen und Unteranordnungen, die in Wirbelsäulen-Arthrose-Implantaten verwendet werden.
- ASTM D882: Zugprüfungsmethoden für Sterilisationswalzen
- ASTM F88: Testmethodenbetreffend der Abstreifen der Sterilisationswalzen.
Die Dienstleistungen von Szutest für Medizinprodukte sind wie folgt::
- 93/42/EEC CE Kennzeichnungs-Zertifizierung
- EN 60601-1 Test
- Clean-Room-Messungen
- Biomechanische Tests – Implantat-Tests
- ISO 13485 Zertifizierung