ISO 22716 – GUTE HERSTELLUNGSPRAXIS IN KOSMETIKA
ISO 22716 – Gute Herstellungspraxis in Kosmetika (GMP) ist einer der Eckpfeiler der neuen EU-Vorschriften für Kosmetika. Diese Regelung stellt sehr hohe Anforderungen an die Gewährleistung der Verbrauchersicherheit.
ISO 22716 – Gute Herstellungspraxis in Kosmetika (GMP) ist einer der Eckpfeiler der neuen EU-Vorschriften für Kosmetika. Diese Regelung stellt sehr hohe Anforderungen an die Gewährleistung der Verbrauchersicherheit. Im Rahmen all dieser neuen gesetzlichen Anforderungen sollten alle auf dem europäischen Markt zirkulierenden Kosmetikprodukte in Übereinstimmung mit den in den ISO 22716-Normen definierten guten Herstellungspraktiken für Kosmetika hergestellt werden. Der Standard hat direkte Verbindungen zu allen Teilnehmern der Kosmetikherstellungskette. Hersteller von Inhaltsstoffen, Endproduktunternehmen, Händler und Importeure/Exporteure sind alle beteiligt, und neue Verantwortlichkeiten werden definiert.
Alle auf dem europäischen Markt erhältlichen Kosmetikprodukte müssen gemäß den in den ISO 22716-Normen definierten guten Herstellungspraktiken für Kosmetika hergestellt werden. Weitere Anforderungen umfassen eine erhöhte Verantwortung für Hersteller und Händler. Für Einführungen in die Europäische Kommission sind Produktkennzeichnungen, insbesondere für toxische Substanzen, umfangreichere Produktakten und Meldepflichten erforderlich. Andere Länder mit entwickelten Kosmetikmärkten werden gute Herstellungspraktiken als Notwendigkeit ansehen und sie an ihre Märkte anpassen.
Gute Herstellungspraktiken für Kosmetika umfassen Erfahrungen, Betriebsregeln und organisatorische Richtlinien und konzentrieren sich insbesondere auf die Auswirkungen der menschlichen, technischen und betriebswirtschaftlichen Faktoren auf die Produktionsqualität. Ziel von GMP ist es, die Aktivitäten zu definieren, die den vom Produkt erwarteten technischen Spezifikationen entsprechen: Bei richtiger Anwendung gilt das Produkt als sicher. ISO 22716 ist der Standard, der die guten Herstellungspraktiken für Kosmetika definiert. Der Standard wurde in Zusammenarbeit mit Branchenexperten verfasst und fördert erstklassige Methoden. Der Anwendungsbereich von ISO 22716 beschränkt sich nicht nur auf Produktionsaktivitäten, sondern umfasst auch Kontrolle, Lagerung und Versand.
22716-Audits helfen Ihnen, die Anforderungen an die Lieferkette für pharmazeutische Produkte von kosmetischen Produkten vom Rohstoffhersteller bis zum Endprodukthersteller zu verstehen. Sie offenbaren auch spezifische Anforderungen zum Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach GMP-Grundsätzen und ISO 22716.
Audits können als Einführung für alle angesehen werden, die an der Entwicklung, Implementierung und Verwaltung von GM für die Kosmetikindustrie beteiligt sind, und beziehen sich insbesondere auf Organisationen, die Kosmetika herstellen und GMP-konform sein wollen. Sie können mit einem anderen Managementsystem auf der Grundlage von ISO 22716 integriert werden.