Механические Испытания Имплантантов
СЗУТЕСТ уже больше 10 лет является аккредитованным сертификационным органом в области медицинских изделий согласно директиве 93/42/ЕС Европейского Союза, а также является первой и единственной аккредитованной лабораторией в Турции по тестированию имплантантов.
Лаборатория СЗУТЕСТ предлагает услуги по тестированию на сжатие, растяжение, скручивание, изгиб, а также усталостные испытания для имплантантов. Лаборатория обладает международной аккредитацией согласно стандарту EN ISO/IEC 17025, а также предлагает услуги в области тестирования различных хирургических и ортопедических имплантантов. Надежность испытаний подтверждена Американским Органом по Аккредитации IAS. Испытания проводятся согласно стандартам ASTM, которые катируются как в Америке, так и в Европе. Благодаря опытному персоналу и качественному испытательному оборудованию (Instron — Великобритания, Shimadzu — Япония) наша лаборатория проводит тесты в результате, которых можно не сомневаться.
- Системы транспедикулярной фиксации(Штанга, винты и узлы фиксации), используемые для стабилизации различных отделов позвоночника. Тесты на сжатие, растяжение, скручивание, а также многоцикловые усталостные испытания.
- Шейные и грудопоясничные пластины, используемые для фиксации различных отделов позвоночника. Тесты на сжатие, растяжение, а также многоцикловые усталостные испытания.
- Ортопедические Винты. Тесты на скручивание и испытание выдёргиванием для винтов любых размеров.
- Штанги, используемые в спинальных системах. Испытания на изгиб, многоцикловые усталостные испытания.
- Позвоночные кейджи. Исптытания на сжатие, сдвиг, скручивание, а также многоцикловые усталостные испытания.
- Костные пластины (Прямые и угловые пластины). Тесты на изгиб и многоцикловые усталостные испытания.
- Стерилизационные пакеты. Тесты на растяжение.
Аккредитация- это единственная гарантия того, что ваш протокол испытаний будет катироваться во всем мире. Протокол испытаний от аккредитованной лаборатории откроет вам двери к международной сертификации вашей продукции, а также дает возможность экспортировать ваши медицинские изделия в Америку и Европу. Получение протокола испытаний от аккредитованной лаборатории — это надежный и долгосрочный вклад вашего капитала. Постоянные ужесточения правил международной сертификации выдвигают на передний план наличие протоколов испытаний от аккредитованных лабораторий. Наличие аккредитации обязывает лабораторию постоянно проводить межлабораторные сравнительные тесты для подтверждения точности результатов. Таким образом результаты, полученные у любой аккредитованной лаборатории не отличаются друг от друга. Наша лаборатория проводит межлабораторные сравнительные тесты с лучшими лабораториями мира, а именно Немецкими и Американскими.
Протоколы, выданные лабораторией СЗУТЕСТ являются аккредитованными, поэтому подлежат субсидированию на государственном уровне.
Лаборатория СЗУТЕСТ аккредитована Интернациональным Аккредитационным Агенством IAS (International Accreditation Service). Для проверки нашего сертификата вам досточно перейти по ссылке. ( https://www.iasonline.org/wp-content/uploads/2017/05/TL-711-Scope.pdf )
- ASTM F382: Методы испытаний прямых металлических пластин
- ASTM F384: Методы испытаний угловых металлических пластин
- ASTM F543: Методы испытаний медицинских винтов
- ASTM F1717: Методы испытаний стабилизационных спинальных систем
- ASTM F2077: Методы испытаний межпозвоночных кейджей
- ASTM F2193: Методы испытаний спинальных штанг, винтов и пластин
- ASTM F1798: Методы испытаний соединений спинальных систем
- ASTM F88: Методы испытаний стерилизационных пакетов
Другие услуги предоставляемые медицинским отделом СЗУТЕСТ.
Сертификат Аккредитации
