Сертификация СЕ
Евросоюз на данный момент является политическим и экономическим международным обьединением состоящим из 28 стран-членов с общей численностью более 500 миллионов.
Одна из четырех основных свобод которая гарантируется Европейским Союзом – свободное передвижение товаров.
Маркировка CE обознаает, что товары соответствуют всем требованиям Технических регламентов Евросоюза и могут перемещаться между странами-членами без каких-либо технических барьеров.
ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ СЕРТИФИКАТ СЕ?
Мы видим обозначение СЕ заглавными буквами на многих продуктах, находящихся в свободном обращении в Еврозоне. Эта маркировка, означающая следование европейским нормам, показывает, что продукты были протестированы на минимальную эксплуатационную безопасность и соответствуют требованиям по безопасности окружаюшей среды и здравоохранения. Мы видим маркировку СЕ на новых телефонах, кухонных комбайнах, телевизорах и даже на наборе карандашей, продающихся в ЕС.
Также СЕ обозначает честную конкуренцию между производителями, так как знак усиливает ответственность производителей и следование требованиям.
Производитель, использующий маркировку СЕ на своем товаре заявляет, что продукция соответствует всем необходимым требованиям (техническим условиям и стандартам) и может продаваться в еврозоне. Сертификат CE обеспечивает два больших преимущества для бизнеса и потребителей. В сфере бизнеса признается, что продукты, имеющие маркировку СЕ, могут продаваться в Европейской экономической зоне без каких-либо барьеров, и потребители уверены, что продукты, которые они покупают, соответствуют всем основным требованиям охраны здоровья, безопасности и окружающей среды. Изготовитель несет ответственность за проведение оценки соответствия продукции, подготовку технических файлов, получение при необходимости маркировки СЕ, составление декларации соответствия ЕС и нанесение маркировки СЕ на товары.
КАК ПОЛУЧИТЬ СЕ СЕРТИФИКАТ?
Все процедуры оценки соответствия (модули), включая тестирование, проверку и / или сертификацию CE, должны быть завершены до того, как продукт будет выпущен на рынок. Изготовители должны подтвердить соответствие техническим условиям, касающимся их продукции, и в случае необходимости должны обратиться в нотифицированные органы, уполномоченные на оказание услуг по оценке соответствия.
Декларация соответствия ЕС должна содержать следующую информацию, относящуюся к продукту, производителю или представителю, нотифицированному органу, где это применимо, и гармонизированным стандартам:
- Уникальная маркировка продукта,
- Название и адрес изготовителя или уполномоченного представителя,
- Заявление об ответственности производителя данной декларации,
- Идентификация изделия, позволяющая его отслеживание, четкое изображение продукта, если это необходимо,
- Соответствующая директива Европейского Союза,
- Ссылки на соответствующие гармонизированные стандарты и / или регламенты,
- Где это применимо,название и идентификационный номер нотифицированного органа, описание модуля и информация СЕ-сертификата,
- Дополнительная информация, подпись, имя и должность уполномоченной подписывающей стороны, а также место и дата выдачи.
КАК НАНОСИТЬ МАРКИРОВКУ СЕ?
Знак должен иметь форму, показанную на рисунке ниже. Пропорции должны соблюдаться даже при изменении размеров. Маркировка СЕ должна быть нанесена видимым, разборчивым и нестираемым образом на изделие или на его шильдик. Однако, если это невозможно или неоправданно из-за природы продукта, оно должно быть прикреплено к упаковке, если таковая имеется, и к сопроводительным документам.
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Важной особенностью законодательства ЕС является обеспечение высокого санитарно-гигиенического уровня и уровня безопасности продуктов, имеющих маркировку СЕ. Основные требования относятся к рискам, присущим продукции. Поэтому если не изложено в гармонизированных стандартах, производители должны выполнять анализ рисков и включать результаты в свои технические файлы.
Хотя основные требования указывают на достижение результатов и устранение рисков, они не дают представления о технических решениях и способах устранения этих рисков. Изготовители могут получить реальные решения и детали применения с использованием соответствующих гармонизированных стандартов или технических условий.
ЧТО ДОЛЖЕН ВКЛЮЧАТЬ ТЕХНИЧЕСКИЙ ФАЙЛ?
Гармонизированное законодательство ЕС налагает на изготовителей обязанность подготовки технического файла, содержащего информацию, которая доказывает соответствие их продукции основным требованиям и хранения этотого файла в течение 10 лет. Технический файл, ответственность за который возлагается на производителя или уполномоченного представителя, может быть частью документации системы качества в процедурах оценки соответствия, основанных на системе оценки качества.
Информация, которая должна быть включена в технический файл, подробно изложена в каждом регламенте, это как правило информация и документы об определении , предназначении, проектировании, производстве и эксплуатации продукта. Вы можете найти подробную информацию об этом на нашем сайте.
МОДУЛИ ОЦЕНКИ СЕ СЕРТИФИКАТА И СООТВЕТСТВИЯ
Модули оценки соответствия охватывают как стадии проектирования, так и производства. Некоторые охватывают только одну фазу, некоторые могут охватывать обе фазы. Модули оценки соответствия состоят из 8 основных категорий:
- Модуль A, A1, A2 — Внутренний производственный контроль
- Модуль B — Экспертиза по типу ЕC
- Модуль C, C1, C2 — соответствие типу ЕС на основе внутреннего производственного контроля
- Модуль D, D1 — Соответствие типу ЕС на основе обеспечения качества производственного процесса
- Модуль E, E1 — соответствие типу ЕС на основе гарантии качества продукции
- Module F, F1 — соответствие типу ЕС на основе проверки продукта
- Модуль G — соответствие на основе проверки устройства
- Модуль H, H1 — Соответствие на основе полной гарантии качества
Нотифицированные органы
Уполномоченные органы выполняют процедуры калибровки, тестирования, аудита, проверки и сертификации, указанные в процедурах оценки соответствия, когда требуется аттестация третьей стороны. Нотифицированные органы назначаются нотифицированными инстанциями (соответствующими министерствами) в соответствии с применимыми директивами и доводятся до сведения ЕС.
Нотифицированные органы могут предоставлять услуги по оценке соответствия в ЕС или третьих странах. Они должны предоставлять информацию инстанциям и органам надзора за рынком и осуществлять свою деятельность беспристрастно, независимо, недискриминационно и грамотно. Они должны иметь аккредитацию в качестве доказательства своей компетентности.
ПОЧЕМУ АККРЕДИТАЦИЯ ПРЕДПОЧИТАЕТСЯ?
Аккредитация — это аттестация национального органа по аккредитации (TURKAK) органа по оценке соответствия для получения технической компетенции для проведения соответствующих мероприятий по оценке соответствия, как указано в гармонизированных стандартах. Нормативно-правовая база требований к аккредитации в ЕС была разработана в соответствие с Регламентом 765/2008. Аккредитация очень важна для обеспечения соответствия продукции, благодаря правильно работающим и заслуживающим доверия действиям по оценке соответствия.
SZUTEST аккредитован TURKAK по следующим стандартам в рамках EC 765/2008 и 2008/68 / EC:
- TS EN ISO/IEC 17020 Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection
- TS EN ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment – Requirements for bodies providing audit and certification of management systems
- TS EN ISO/IEC 17024 Conformity assessment – General requirements for bodies operating on certification of persons
- TS EN ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
- TS EN ISO/IEC 17065 Conformity assessment – Requirements for bodies certifying products, processes and services
МЫ ПРЕДОСТАВЛЯЕМ УСЛУГИ СЕРТИФИКАЦИИ СЕ ДЛЯ СЛЕДУЮЩИХ ДИРЕКТИВ ЕС
Директивами ЕС, по которым SZUTEST предоставляет услуги по тестированию, аудиту, инспекции и сертификации в качестве Нотифицированного Органа № 2195 являются:
