Сертификация СЕ
Евросоюз на данный момент является политическим и экономическим международным обьединением состоящим из 28 стран-членов с общей численностью более 500 миллионов.
Одна из четырех основных свобод которая гарантируется Европейским Союзом – свободное передвижение товаров.
Маркировка CE обознаает, что товары соответствуют всем требованиям Технических регламентов Евросоюза и могут перемещаться между странами-членами без каких-либо технических барьеров.
Мы видим обозначение СЕ заглавными буквами на многих продуктах, находящихся в свободном обращении в Еврозоне. Эта маркировка, означающая следование европейским нормам, показывает, что продукты были протестированы на минимальную эксплуатационную безопасность и соответствуют требованиям по безопасности окружаюшей среды и здравоохранения. Мы видим маркировку СЕ на новых телефонах, кухонных комбайнах, телевизорах и даже на наборе карандашей, продающихся в ЕС.
Также СЕ обозначает честную конкуренцию между производителями, так как знак усиливает ответственность производителей и следование требованиям.
Производитель, использующий маркировку СЕ на своем товаре заявляет, что продукция соответствует всем необходимым требованиям (техническим условиям и стандартам) и может продаваться в еврозоне. Сертификат CE обеспечивает два больших преимущества для бизнеса и потребителей. В сфере бизнеса признается, что продукты, имеющие маркировку СЕ, могут продаваться в Европейской экономической зоне без каких-либо барьеров, и потребители уверены, что продукты, которые они покупают, соответствуют всем основным требованиям охраны здоровья, безопасности и окружающей среды. Изготовитель несет ответственность за проведение оценки соответствия продукции, подготовку технических файлов, получение при необходимости маркировки СЕ, составление декларации соответствия ЕС и нанесение маркировки СЕ на товары.
Все процедуры оценки соответствия (модули), включая тестирование, проверку и / или сертификацию CE, должны быть завершены до того, как продукт будет выпущен на рынок. Изготовители должны подтвердить соответствие техническим условиям, касающимся их продукции, и в случае необходимости должны обратиться в нотифицированные органы, уполномоченные на оказание услуг по оценке соответствия.
Декларация соответствия ЕС должна содержать следующую информацию, относящуюся к продукту, производителю или представителю, нотифицированному органу, где это применимо, и гармонизированным стандартам:
- Уникальная маркировка продукта,
- Название и адрес изготовителя или уполномоченного представителя,
- Заявление об ответственности производителя данной декларации,
- Идентификация изделия, позволяющая его отслеживание, четкое изображение продукта, если это необходимо,
- Соответствующая директива Европейского Союза,
- Ссылки на соответствующие гармонизированные стандарты и / или регламенты,
- Где это применимо,название и идентификационный номер нотифицированного органа, описание модуля и информация СЕ-сертификата,
- Дополнительная информация, подпись, имя и должность уполномоченной подписывающей стороны, а также место и дата выдачи.
Знак должен иметь форму, показанную на рисунке ниже. Пропорции должны соблюдаться даже при изменении размеров. Маркировка СЕ должна быть нанесена видимым, разборчивым и нестираемым образом на изделие или на его шильдик. Однако, если это невозможно или неоправданно из-за природы продукта, оно должно быть прикреплено к упаковке, если таковая имеется, и к сопроводительным документам.
МЫ ПРЕДОСТАВЛЯЕМ УСЛУГИ СЕРТИФИКАЦИИ СЕ ДЛЯ СЛЕДУЮЩИХ ДИРЕКТИВ ЕС
Директивами ЕС, по которым SZUTEST предоставляет услуги по тестированию, аудиту, инспекции и сертификации в качестве Нотифицированного Органа № 2195 являются:
Важной особенностью законодательства ЕС является обеспечение высокого санитарно-гигиенического уровня и уровня безопасности продуктов, имеющих маркировку СЕ. Основные требования относятся к рискам, присущим продукции. Поэтому если не изложено в гармонизированных стандартах, производители должны выполнять анализ рисков и включать результаты в свои технические файлы.
Хотя основные требования указывают на достижение результатов и устранение рисков, они не дают представления о технических решениях и способах устранения этих рисков. Изготовители могут получить реальные решения и детали применения с использованием соответствующих гармонизированных стандартов или технических условий.
Гармонизированное законодательство ЕС налагает на изготовителей обязанность подготовки технического файла, содержащего информацию, которая доказывает соответствие их продукции основным требованиям и хранения этотого файла в течение 10 лет. Технический файл, ответственность за который возлагается на производителя или уполномоченного представителя, может быть частью документации системы качества в процедурах оценки соответствия, основанных на системе оценки качества.
Информация, которая должна быть включена в технический файл, подробно изложена в каждом регламенте, это как правило информация и документы об определении , предназначении, проектировании, производстве и эксплуатации продукта. Вы можете найти подробную информацию об этом на нашем сайте.
Модули оценки соответствия охватывают как стадии проектирования, так и производства. Некоторые охватывают только одну фазу, некоторые могут охватывать обе фазы. Модули оценки соответствия состоят из 8 основных категорий:
- Модуль A, A1, A2 — Внутренний производственный контроль
- Модуль B — Экспертиза по типу ЕC
- Модуль C, C1, C2 — соответствие типу ЕС на основе внутреннего производственного контроля
- Модуль D, D1 — Соответствие типу ЕС на основе обеспечения качества производственного процесса
- Модуль E, E1 — соответствие типу ЕС на основе гарантии качества продукции
- Module F, F1 — соответствие типу ЕС на основе проверки продукта
- Модуль G — соответствие на основе проверки устройства
- Модуль H, H1 — Соответствие на основе полной гарантии качества
Уполномоченные органы выполняют процедуры калибровки, тестирования, аудита, проверки и сертификации, указанные в процедурах оценки соответствия, когда требуется аттестация третьей стороны. Нотифицированные органы назначаются нотифицированными инстанциями (соответствующими министерствами) в соответствии с применимыми директивами и доводятся до сведения ЕС.
Нотифицированные органы могут предоставлять услуги по оценке соответствия в ЕС или третьих странах. Они должны предоставлять информацию инстанциям и органам надзора за рынком и осуществлять свою деятельность беспристрастно, независимо, недискриминационно и грамотно. Они должны иметь аккредитацию в качестве доказательства своей компетентности.
Аккредитация — это аттестация национального органа по аккредитации (TURKAK) органа по оценке соответствия для получения технической компетенции для проведения соответствующих мероприятий по оценке соответствия, как указано в гармонизированных стандартах. Нормативно-правовая база требований к аккредитации в ЕС была разработана в соответствие с Регламентом 765/2008. Аккредитация очень важна для обеспечения соответствия продукции, благодаря правильно работающим и заслуживающим доверия действиям по оценке соответствия.
SZUTEST аккредитован TURKAK по следующим стандартам в рамках EC 765/2008 и 2008/68 / EC:
TS EN ISO/IEC 17020 Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection
TS EN ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment – Requirements for bodies providing audit and certification of management systems
TS EN ISO/IEC 17024 Conformity assessment – General requirements for bodies operating on certification of persons
TS EN ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
TS EN ISO/IEC 17065 Conformity assessment – Requirements for bodies certifying products, processes and services