Сертификация СЕ

Мы видим обозначение СЕ заглавными буквами на многих продуктах, находящихся в свободном обращении в Еврозоне. Эта маркировка, означающая следование европейским нормам, показывает, что продукты были протестированы на минимальную эксплуатационную безопасность и соответствуют требованиям по безопасности окружаюшей среды и здравоохранения. Мы видим маркировку СЕ на новых телефонах, кухонных комбайнах, телевизорах и даже на наборе карандашей, продающихся в ЕС.

Также СЕ обозначает честную конкуренцию между производителями, так как знак усиливает ответственность производителей и следование требованиям.

Производитель, использующий маркировку СЕ на своем товаре заявляет, что продукция соответствует всем необходимым требованиям (техническим условиям и стандартам) и может продаваться в еврозоне. Сертификат CE обеспечивает два больших преимущества для бизнеса и потребителей. В сфере бизнеса признается, что продукты, имеющие маркировку СЕ, могут продаваться в Европейской экономической зоне без каких-либо барьеров, и потребители уверены, что продукты, которые они покупают, соответствуют всем основным требованиям охраны здоровья, безопасности и окружающей среды. Изготовитель несет ответственность за проведение оценки соответствия продукции, подготовку технических файлов, получение при необходимости маркировки СЕ, составление декларации соответствия ЕС и нанесение маркировки СЕ на товары.

Все процедуры оценки соответствия (модули), включая тестирование, проверку и / или сертификацию CE, должны быть завершены до того, как продукт будет выпущен на рынок.  Изготовители должны подтвердить соответствие техническим условиям, касающимся их продукции, и в случае необходимости должны обратиться в нотифицированные органы, уполномоченные на оказание услуг по оценке соответствия.

Декларация соответствия ЕС должна содержать следующую информацию, относящуюся к продукту, производителю или представителю, нотифицированному органу, где это применимо, и гармонизированным стандартам:

• Уникальная маркировка продукта,
• Название и адрес изготовителя или уполномоченного представителя,
• Заявление об ответственности производителя данной декларации,
• Идентификация изделия, позволяющая его отслеживание, четкое изображение продукта, если это необходимо,
• Соответствующая директива Европейского Союза,
• Ссылки на соответствующие гармонизированные стандарты и / или регламенты,
• Где это применимо,название и идентификационный номер нотифицированного органа, описание модуля и информация СЕ-сертификата,
• Дополнительная информация, подпись, имя и должность уполномоченной подписывающей стороны, а также место и дата выдачи.

Знак должен иметь форму, показанную на рисунке ниже. Пропорции должны соблюдаться даже при изменении размеров. Маркировка СЕ должна быть нанесена видимым, разборчивым и нестираемым образом на изделие или на его шильдик. Однако, если это невозможно или неоправданно из-за природы продукта, оно должно быть прикреплено к упаковке, если таковая имеется, и к сопроводительным документам.

Важной особенностью законодательства ЕС является обеспечение высокого санитарно-гигиенического уровня и уровня безопасности продуктов, имеющих маркировку СЕ. Основные требования относятся к рискам, присущим продукции. Поэтому если не изложено в гармонизированных стандартах, производители должны выполнять анализ рисков и включать результаты в свои технические файлы.

Хотя основные требования указывают на достижение результатов и устранение рисков, они не дают представления о технических решениях и способах устранения этих рисков. Изготовители могут получить реальные решения и детали применения с использованием соответствующих гармонизированных стандартов или технических условий.

Гармонизированное законодательство ЕС налагает на изготовителей обязанность подготовки технического файла, содержащего информацию, которая доказывает соответствие их продукции основным требованиям и хранения этотого файла в течение 10 лет. Технический файл, ответственность за который возлагается на производителя или уполномоченного представителя, может быть частью документации системы качества в процедурах оценки соответствия, основанных на системе оценки качества.

Информация, которая должна быть включена в технический файл, подробно изложена в каждом регламенте, это как правило информация и документы об определении , предназначении, проектировании, производстве и эксплуатации продукта. Вы можете найти подробную информацию об этом на нашем сайте.

Модули оценки соответствия охватывают как стадии проектирования, так и производства. Некоторые охватывают только одну фазу, некоторые могут охватывать обе фазы. Модули оценки соответствия состоят из 8 основных категорий:

• Модуль A, A1, A2 — Внутренний производственный контроль
• Модуль B — Экспертиза по типу ЕC
• Модуль C, C1, C2 — соответствие типу ЕС на основе внутреннего производственного контроля
• Модуль D, D1 — Соответствие типу ЕС на основе обеспечения качества производственного процесса
• Модуль E, E1 — соответствие типу ЕС на основе гарантии качества продукции
• Module F, F1 — соответствие типу ЕС на основе проверки продукта
• Модуль G — соответствие на основе проверки устройства
• Модуль H, H1 — Соответствие на основе полной гарантии качества

Уполномоченные органы выполняют процедуры калибровки, тестирования, аудита, проверки и сертификации, указанные в процедурах оценки соответствия, когда требуется аттестация третьей стороны. Нотифицированные органы назначаются нотифицированными инстанциями (соответствующими министерствами) в соответствии с применимыми директивами и доводятся до сведения ЕС.

Нотифицированные органы могут предоставлять услуги по оценке соответствия в ЕС или третьих странах. Они должны предоставлять информацию инстанциям и органам надзора за рынком и осуществлять свою деятельность беспристрастно, независимо, недискриминационно и грамотно. Они должны иметь аккредитацию в качестве доказательства своей компетентности.

Аккредитация — это аттестация национального органа по аккредитации (TURKAK) органа по оценке соответствия для получения технической компетенции для проведения соответствующих мероприятий по оценке соответствия, как указано в гармонизированных стандартах. Нормативно-правовая база требований к аккредитации в ЕС была разработана в соответствие с Регламентом 765/2008. Аккредитация очень важна для обеспечения соответствия продукции, благодаря правильно работающим и заслуживающим доверия действиям по оценке соответствия.

SZUTEST аккредитован TURKAK по следующим стандартам в рамках EC 765/2008 и 2008/68 / EC:

TS EN  ISO/IEC  17020 Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection

TS EN  ISO/IEC  17021-1 Conformity assessment –  Requirements for bodies providing audit and certification of management systems

TS EN  ISO/IEC  17024 Conformity assessment – General requirements for bodies operating on certification of persons

TS EN  ISO/IEC  17025  General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

TS EN  ISO/IEC  17065 Conformity assessment – Requirements for bodies certifying products, processes and services